（一）项目质控

1.质量自查

对临床试验全过程进行质量管理，保证试验过程符合临床研究要求。对于风险1级和2级的项目，项目组应结题时进行质量自查；对于风险3级和4级的项目，项目组应在项目开展早期、中期和结题时进行质量自查，并向临床研究管理部门提交《质控报告表》。

2.临床研究管理部质控

临床研究管理部根据项目风险分级在项目开展前、开展中和结题时对项目进行质控。

3.联系人和联系方式：科研处谌萌/张越：023-890122688

（二）安全性事件处理和报告

研究过程中若出现相关安全性事件，需积极处理，若为SAE，需在研究者获知SAE事件24小时内上报临床研究管理部和伦理委员会。

联系人和联系方式：

科研处临床研究管理部谌萌/张越023-89012268

伦理严青/戴安娜023-89011876