一、工作流程概述
发布时间:2025.04.10
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背景:为规范管理和促进医院研究者发起的临床研究(IIT),2024年9月国家卫健委正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,我院据此制定IIT工作流程,具体工作流程如下。
1.项目立项和科学性审查(科研处张越:023-89012268)
2.伦理审查(科研处严青/戴安娜:023-89011876)
3.医学研究登记备案信息系统备案(科研处谌萌:023-89012268)
4.国家人类遗传资源管理审批(生物样本库刘张玲:023-89012853)
5.合同签署(科研处谌萌:023-89012268)
6.项目启动
7.经费管理(科研处谌萌:023-89012268)
8.项目质控和安全性事件处理和报告(科研处谌萌/张越:023-89012268)
9.结题管理(科研处谌萌/张越:023-89012268)
10.成果发表和登记(科研处谌萌:023-89012268)