三、伦理审查
发布时间:2025.04.10
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临床科研伦理审查:
(一)会议审查
1.会议审查1个月一次,资料收集时间及会议审查时间年初会公布,一般为每个月第三周/第四周的星期一;
2.会议审查→风险较高的干预性研究(需要用药和器械)的采用会议审查,1月/次
(二)快速审查
快速审查→其他(只需采血,需术后标本、调查问卷、回顾性研究),资料收集时间相对固定在每月10日、20日、30日(遇节假日顺延)
(三)免除伦理审查
免除伦理审查→利用合法获得的公开数据进行分析研究的(文献研究、mata分析等)
(四)个案报道不属于研究,不需过伦理
(五)注意:
1.注意区分申报伦理和正式伦理,项目获批立项之后需要申请正式伦理才能开展临床研究;
2.伦理审查遵循受试者属地原则,即受试者来源于哪个医院就需要获得当地医院的伦理审批;
3.研究生课题资料递交要求:①伦理审查申请表+②研究方案+③知情同意书+④含成绩的开题报告
4.所有的伦理批件有效期均为12个月,到期之前1个月需提交年度报告申请延长批件时间。
5.联系人和联系方式:科研处严青/戴安娜023-89011876