受试者招募广告

急性心肌梗死是冠心病的最严重阶段，死亡率高、并发症多、是威胁人类健康的主要死因之一。其主要机理是冠状动脉内急性血栓形成，因此，即使是接受了手术治疗，抗血栓药物治疗都是需要终身坚持的基石治疗。 尽管治疗方式在不断进步，但仍有约 1/5 的心肌梗死患者会在 5 年内因血栓形成等原因经历第二次心肌梗死，届时死亡风险和治疗难度明显增加。因此，医学界一直在探索新的抗血小板和抗凝药物，以防治心肌梗死患者再次血栓形成。

Milvexian 是一种口服抗凝剂，是活化凝血因子XI（FXIa）的直接、强效抑制剂，可用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成和血栓栓塞性疾病。它高度拮抗病理性血栓形成，最小程度干扰生理性止血过程，理论上可以将出血副作用降到最低。国外最新流行病学数据和严格的II期研究数据，显示其在预防血栓的同时不会显著增加大出血风险。

关于 Librexia ACS 研究

Librexia ACS 研究是一项全球多中心 III 期研究，将在全球招募约 16000 名于过去7 天内经历过急性心肌梗死的受试者，旨在进一步确证研究药物Milvexian是否可以提供一种新的治疗选择，以降低急性心肌梗死患者出现再次心梗、血栓形成或卒中的风险。本研究经过严格审核，已经获得国家药品监督管理局批准（通知书编号： 2023LP00695）和我院伦理委员会的批准，并将最大程度保护受试者的利益。

中国约有60家医院参加，预期招募约1000名受试者，目前本研究正在招募中。复旦大学附属中山医院葛均波院士是本研究的全国牵头研究者，重庆医科大学附属第一医院 罗素新主任医师是本中心主要研究者。

谁可以参与？

如果您或您照护的人士符合以下条件，则可能有资格参与本研究：

• 年满 18 周岁

• 在过去 7 天内有缺血性心脏病发作

• 既往没有缺血性脑卒中病史

经过您的书面同意后，我们会对您进行临床研究的相关检查及评估，如果评估后符合研究所有相关标准，您可以参与研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。

如果您决定参加并符合标准，您将:

• 由申办方提供研究药物或者安慰剂，这是基于科学研究和管理规范的要求。无论其提供的是研究药物还是安慰剂，均不影响临床医生为您制定的标准治疗方案。

• 在研究期间，进行临床研究相关检查、评估。

• 研究医生及专业医护人员将对您进行密切监测，紧急情况下可以为您提供相应的医疗支持。

• 研究医生将为您和照护者提供与心肌梗死相关的疾病管理知识。

注：您将在筛选程序前进行的知情同意过程中了解预期的获益和风险。

如果想了解该研究的更多信息，请联系以下研究组人员。

联系人：刘助理

联系电话：17823682883

医院科室：心内科病区

科室地址：5号楼B栋13楼