HRG2010对比卡左双多巴缓释片治疗伴症状波动的帕金森病Ⅲ期临床试验招募广告

尊敬的患者和患者家属:

您好！

我院正在开展一项“HRG2010对比卡左双多巴缓释片治疗帕金森病伴症状波动的 有效性和安全性研究 —随机 、 对照 、 双盲 、 双模拟 、多中心 III期临床试验”，本研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可和我院医学伦理委员会的批准。HRG2010是由江苏恒瑞医药股份有限公司开发的一种复方卡左双多巴缓释胶囊，同时包含速释和缓释成分，可快速起效并延长药效持续时间，增加“开”期时间，减少“关”期时间，拟用于治疗帕金森病。

参与本研究的主要条件：

1. 诊断为特发性帕金森病，目前使用稳定的复方左旋多巴给药方案治疗但仍伴有症状波动。

2. 年龄40~80岁（包含两端值），性别不限。

3. Hoehn-Yahr分级为1~4级。

4. 简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分≥24分。

5. 近4周内，每天都会出现运动迟缓，并伴有僵直或静止性震颤等运动症状的“剂末现象”，早晨醒后大多为“关”的状态。

6. 早晨服用多巴丝肼片后能出现“开”的状态。

7. 平均每天的“关”期时间需≥2.5h。

8. 能够区分“开”和“关”的状态。

9. 无重大疾病史。

10. 愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。

  如果您或您身边的亲戚/朋友符合上述条件，并有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。

  联系医生：承医生/钱助理

  联系电话：17300297696

  联系地址：重医附一院2号楼9楼神经内科

  备注：此广告将在医院内部、社区、新型媒体（如微信）、网络媒体等载体和渠道进行发布。