【受试者招募】2型糖尿病患者
尊敬的女士/先生:
您好!
目前我院内分泌内科正在开展一项“在单纯饮食和运动血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HRS 7535的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期研究(方案编号:HRS-7535-301)”。该研究已通过重庆医科大学附属第一医院伦理委员会的审查,目前正在招募受试者。
HRS-7535是GLP-1受体激动剂,属于小分子化合物,可通过激动GLP-1受体,发挥葡萄糖依赖性的促胰岛素分泌、抑制食欲和改善胰岛素敏感性等作用,降低血糖。本药品尚未审批上市。
如果您是2型糖尿病患者,且符合以下主要条件:
1.在签署知情同意书时受试者18-75周岁(包含两端),男女不限;
2.根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》标准诊断,存在2型糖尿病病史≥2个月;
3.筛选前2个月内,通过规律饮食和运动控制血糖,未使用任何降糖药物;
4.筛选时经当地实验室检测,HbA1c为7.0%≤HbA1c≤10.0%;
5.筛选时,19.0 kg/m2≤体重指数(BMI)≤40.0 kg/m2;
6.试验前自愿签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,有能力且愿意遵守方案要求完成本研究(例如自我监测血糖和记录受试者日志);
7.从签署知情同意书开始至末次给药后2周内受试者无生育计划,且愿意采用方案规定的高效避孕措施。
您书面签署知情同意书后,参加本研究的检查/评估后进行筛查。筛查后,如果您符合入组标准,才可以参加本研究。
参加本试验,您可以:
Ø 得到研究药物治疗、定期随访、研究涉及的相关检查。
Ø 得到相应的交通和采血等补贴。
您有随时退出本研究的权利,您的隐私权会得到保护。
报名方法:
了解更多信息,请您联系:周老师,电话13408265937 。
重庆医科大学附属第一 医院内分泌内科