使用科室

医学检验科

项目名称

多功能流式点阵仪

项目内容

多功能流式点阵仪1台，型号：Luminex200

采购预算（万元）

49万元

生产厂家

美国Luminex（路明克斯）

拟采购供应商全称

北京曼泰里生物技术有限公司

单一来源采购理由

经查询国家药品监督管理局官网，目前国内获批的“流式荧光免疫法”试剂注册人仅有美国望岚达公司（One Lambda），其注册证号为国械注进20233400279和国械注进20233400277。该试剂基于美国Luminex公司专利技术xMAP@zh（流式荧光技术）开发，检测原理明确要求配合其多功能流式点阵仪使用。目前采用SSO法检测HLA，并且有医疗器械注册证的仪器平台只有多功能流式点阵仪Luminex200。

符合只能从唯一供应商处采购的情形，拟采取单一来源方式采购。

报名资格条件

供应商须提供包括但不限于以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料（复印件必须加盖单位公章）：

(1)标书封面应包含：挂网公告号、产品名称、使用科室、公司名称、联系人及电话，电子邮件。

(2)使用科室经办人、负责人签字认可的详细配置清单。

(3)推荐产品技术参数。

(4)推荐产品的用户单位名称、联系人姓名和电话号码。

(5)推荐产品的报价（若有相关耗材或配件，还需提供耗材或配件报价）。

(6)资质证件：

a. 供应商和生产企业《营业执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码证》副本（若已“三证合一”，仅提供《营业执照》副本）；

b. 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》；

c. 产品代理授权书、法人委托书（需明确授权范围）、身份证复印件；

d. 产品《医疗器械注册证》（若注册证有附件的，则还须提供与之配套的相应附件）；

 (7)产品彩页资料。

公示时间

2025年  3 月31  日——2025年 4 月7日

采购单位联系人及联系电话

联系人：周锐

联系电话：（023）89012529

电子邮箱：sbc1957@126.com

备注

1.以上陈述是否真实，欢迎社会各界监督，公示时间5个工作日；

2.公示期内如无异议，确定为单一来源采购方式。

3.公示期内如有异议，请将意见书面反映至采购单位联系人