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【患者招募】中高危骨髓纤维化相关研究招募受试者

发布时间:2024.10.23
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随着检查手段的进步和人群体检率的提升,骨髓增殖性肿瘤的检出率增高,发病倾向于年轻化。疾病带来的血栓、出血风险及身体不适症状给患者造成极大困扰。

骨髓纤维化(Myelofibrosis,MF)是一种骨髓增殖性肿瘤,分为原发性骨髓纤维化(Primary Myelofibrosis, PMF)、真性红细胞增多症后MF(PPV-MF)和原发性血小板增多症(ET)后MF(PET-MF)三类。PMF典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血(血小板减少),并有较多的泪滴状红细胞(真性红细胞增多),骨髓穿刺常出现干抽,脾脏常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。PMF经常进展为输血依赖性贫血、症状性脾大并转化为急性白血病。

 

研究简介

重医附一院血液内科正在开展一项“马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性以及药代动力学的开放、阳性药对照、平行分组、多中心的Ⅱ期临床试验”。该临床研究已获得重医附一院伦理委员会批准,并在全国范围内20余家医院进行,预计在本院招募5名受试者。

 

研究期间您可能的获益

您在研究期间可以得到全面的检查,并能够与医生一起探讨您的治疗。

您可能会被分配到试验组或对照组中,使用试验药物马来酸氟诺替尼片或芦可替尼片进行骨髓纤维化治疗可能从治疗中获益。

 

招募主要条件

(1) 年龄≥18岁,性别不限;

(2) 根据WHO 标准(2016 版)诊断为原发性骨髓纤维化(PMF)的患者,或者根据IWG-MRT 标准诊断为真性红细胞增多症后骨髓纤维化;(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)的患者;

(3) 根据动态国际预后积分系统(DIPSS)预后分级标准,评估为中危-2或高危的骨髓纤维化患者;

(4) 脾脏肿大:触诊脾缘达到或超过肋下5 cm(左锁骨中线及左肋缘交点至脾最远点的距离);或由于体型原因(肥胖)不可触及,但筛选时经MRI(必要时进行CT扫描)脾脏评估证实体积≥450 cm3;

(5) 能理解并自愿签署知情同意书。

注:以上为主要条件,最终入组需由研究医生根据检查结果确定。

 

如果您进一步了解或参加本研究,请联系我们:

联系人:陈助理

联系电话:15523027815

 

来源:国家药物临床试验机构

 

编辑:姜佳妮

 

校对:陈唯

 

审核:刘利妍 李丹

 

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